MEDICATION FACT SHEET/FEUILLET DE RENSEIGNEMENTS

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ENFUVIRTIDE

Autres NOMS:  Fuzeon®, T-20

POURQUOI ce médicament est-il prescrit?

L’enfuvirtide est un médicament expérimental mis uniquement à la disposition des personnes participant à une étude clinique (de recherche). Ce médicament fait partie d’une nouvelle catégorie médicamenteuse, soit les inhibiteurs de la fusion. L’enfuvirtide est un agent antirétroviral (anti-VIH) qui empêche le VIH de contaminer les lymphocytes CD4.

L’enfuvirtide est utilisé en association avec d’autres antirétroviraux pour retarder la progression de l’infection par le VIH. Ainsi, votre système immunitaire devrait s’améliorer (augmentation de la numération des lymphocytes CD4+) et vous serez mieux protégé contre les infections.

L’enfuvirtide ne guérit pas le SIDA ni ne détruit complètement le VIH, mais peut empêcher des dommages additionnels en ralentissant la production de nouveaux virus. L’administration d’enfuvirtide ne réduit pas le risque de transmettre l’infection à d’autres personnes. Il est toujours possible de transmettre le VIH par contact sexuel, contact sanguin ou échange d’aiguilles. Vous devriez toujours utiliser les précautions appropriées pour éviter de transmettre le VIH à d’autres personnes.

COMMENT ce médicament doit-il être pris?

En général, la dose est de 90 mg (1,0 mL) injectée deux fois par jour sous la peau (idéalement aux 12 heures).

Votre dose est la suivante :

____ mL (____mg) ____fois par jour

COMMENT ce médicament est-il préparé?

Le médicament est présenté dans un flacon à 108 mg. La poudre contenue dans chaque flacon doit être mélangée avec l’eau stérile pour injection fournie. Les directives pour mélanger la solution et l’injecter sont :

• Mettre le matériel sur une surface propre.
• Bien se laver les mains.
• Nettoyer le bouchon des flacons à l’aide d’un tampon imbibé d’alcool
• Retirer 1,1 mL d’eau stérile à l’aide de la seringue et de l’aiguille.
• Injecter lentement l’eau stérile dans le flacon d’enfuvirtide en laissant l’eau couler sur la paroi intérieure du flacon.
• Jeter l’aiguille dans un contenant pour objets contaminés.
• Mélanger la poudre d’enfuvirtide avec l’eau en faisant rouler le flacon ou en tapant légèrement dessus (ne PAS agiter le flacon) ; il faut environ 20 minutes pour dissoudre la poudre.
• Retirer l’enfuvirtide pour l’injection à l’aide d’une nouvelle seringue et une nouvelle aiguille.
• Choisir un endroit sur le corps pour injecter le médicament (ne PAS choisir le même endroit que la dernière injection), puis injecter le médicament. L’injection doit être faite sous la peau, non pas dans le muscle ni dans une veine.
• Jeter le matériel utilisé (aiguilles dans un contenant pour objets contaminés), mais garder tous les flacons d’enfuvirtide qui devront être retournés au médecin.

Que faire si vous OUBLIEZ une dose?

Si vous oubliez de prendre une dose d’enfuvirtide, prenez-la dès que possible. Cependant, si vous vous en souvenez au moment de prendre la dose suivante, ne doublez pas la dose, prenez simplement la dose habituelle.

Pourquoi est-il important de ne pas oublier de prendre ce médicament? 

Si vous oubliez de prendre une dose d’enfuvirtide, la concentration du VIH dans votre sang (charge virale) recommencera à augmenter et votre système immunitaire sera affaibli. Si vous oubliez des doses d’enfuvirtide, le virus peut devenir résistant au médicament ; c’est-à-dire., l’enfuvirtide peut cesser d’être efficace et d’autres antirétroviraux semblables à l’enfuvirtide peuvent aussi devenir inefficaces. Par conséquent, si vous oubliez de prendre des doses d’enfuvirtide, vous pourriez diminuer le nombre d’options de traitement pour l’avenir. Vous devriez toujours prendre vos doses d’enfuvirtide, même si vous ne vous sentez pas bien. Ne cessez pas de prendre l’enfuvirtide sans d’abord en discuter avec votre médecin.

Quels EFFETS INDÉSIRABLES peut causer ce médicament? Que devriez-vous faire si vous avez des effets indésirables?

L’effet indésirable le plus couramment observé avec l’enfuvirtide est une réaction au point d’injection. La réaction sur la peau a un diamètre d’environ 2 cm (¾ po.) et peut causer une douleur, des rougeurs, des démangeaisons ou une sensation de brûlure. Des bleus peuvent aussi apparaître. Ces réactions devraient s’améliorer après quelques jours et disparaître après 3 semaines. Dans la plupart des cas, on peut continuer de prendre le médicament. Si vous avez une réaction très douloureuse, vous devriez en discuter avec votre médecin, votre infirmière ou votre pharmacien.

D’autres effets indésirables pouvant être associés à l’enfuvirtide comprennent la diarrhée, les nausées, les vomissements, les étourdissements, des troubles du sommeil, des maux de tête, des battements de cœur rapides, des douleurs abdominales, une décoloration ou rougeur sur la peau, une faiblesse et de la fièvre. Des réactions graves ayant entraîné l’hospitalisation ont rarement été observées.

Il est important de ne pas annuler vos rendez-vous chez le médecin et de vous présenter pour les tests de laboratoire afin de pouvoir suivre vos progrès.

Quelles autres PRÉCAUTIONS devriez-vous prendre lorsque vous utilisez ce médicament?

Vous devez vérifier si vous prenez bien la bonne dose. Si vous prenez des doses d’enfuvirtide plus élevées que celles prescrites, vous risquez d’avoir plus d’effets indésirables. Si vous prenez des doses d’enfuvirtide plus faibles que celles prescrites, il se peut que le VIH devienne résistant à l’enfuvirtide.

L’enfuvirtide ne semble pas causer d’interactions avec d’autres médicaments. Certains médicaments, par contre, doivent être évités pendant le traitement par enfuvirtide, dont :

• Interleukine-2, interférons, Ampligen, vaccin anti-VIH, certains médicaments expérimentaux (dont l’adéfovir et le MKC-442), le millepertuis (St.John’s Wort) et l’hydroxyurée.

Vous devriez aviser votre médecin et votre pharmacien si vous prenez d’autres médicaments prescrits ou non. Vous devriez également leur dire si vous prenez des produits naturels. Si vous désirez commencer à prendre un nouveau médicament ou un produit naturel, veuillez consulter votre pharmacien au préalable.

La sécurité de l’enfuvirtide n’a pas été établie durant la grossesse.  Veuillez informer votre médecin si vous êtes enceinte ou désirez le devenir bientôt. Votre médecin pourra recommander le traitement approprié visant à réduire le risque de transmettre le VIH à votre enfant. L’allaitement n’est PAS recommandé si vous avez une infection par le VIH car vous pourriez transmettre le virus à votre enfant par le lait maternel.

Comment doit-on ENTREPOSER ce médicament?

L’enfuvirtide devrait être gardé à la température de la pièce (4-20 °C), hors de la portée des enfants. S’assurer que le médicament n’est pas périmé en vérifiant la date de péremption (EXP) figurant sur l’emballage.

Une fois la poudre mélangée avec l’eau stérile pour injection, la solution reste stable pendant 24 heures au réfrigérateur. 

Si vous avez des questions ou des préoccupations au sujet de ce médicament ou si vous avez des effets indésirables, parlez-en à votre pharmacien, votre médecin ou votre infirmière.

Veuillez prendre note de vos questions pour ne pas oublier de les poser.

Vous pouvez communiquer avec le pharmacien suivant si vous avez des questions :

Pharmacien :  __________________

Téléphone :   __________________

Adaptation de la brochure de l’investigateur (T-20 305 / Ro29-9800), Version 5 (janvier 2002). Hoffman La Roche, Inc et Trimeris, Inc. Préparé par le Ontario HIV Pharmacy Professional Specialty Group, 2003.

D’autres feuillets de renseignements et mises à jour sur les médicaments peuvent être consultés au site :  www.tthhivclinic.com